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      全球最貴基因藥物因需求不足即將退出市場(chǎng)

      格利貝拉(Glybera)是第一個(gè)在西方國(guó)家獲準(zhǔn)上市的基因藥物,用于治療罕見性遺傳病——脂蛋白脂肪酶缺乏癥(LPLD)。但據(jù)《麻省理工技術(shù)評(píng)論》雜志網(wǎng)站近日?qǐng)?bào)道,這一歷經(jīng)25年研發(fā)才艱難問世的藥物,即將因定價(jià)太高和需求不足而退出市場(chǎng)。

      來源:科技日?qǐng)?bào)

      (原標(biāo)題:全球最貴基因藥物即將退出市場(chǎng))

      全球最貴基因藥物因需求不足即將退出市場(chǎng) 中國(guó)科學(xué)網(wǎng)55507088.cn圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

      格利貝拉(Glybera)是第一個(gè)在西方國(guó)家獲準(zhǔn)上市的基因藥物,用于治療罕見性遺傳病——脂蛋白脂肪酶缺乏癥(LPLD)。但據(jù)《麻省理工技術(shù)評(píng)論》雜志網(wǎng)站近日?qǐng)?bào)道,這一歷經(jīng)25年研發(fā)才艱難問世的藥物,即將因定價(jià)太高和需求不足而退出市場(chǎng)。

      開發(fā)這一藥物的荷蘭著名生物技術(shù)公司UniQure上周發(fā)表聲明稱,歐盟授權(quán)該藥的上市期限今年10月將到期,屆時(shí)不會(huì)重新申請(qǐng)延期。

      公司對(duì)此給出的理由是,該藥的市場(chǎng)需求非常受限,未來幾年有財(cái)力使用該藥的病人也不會(huì)明顯增加。格利貝拉2012年獲得歐盟藥物管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并于2014年上市,對(duì)經(jīng)歷系列挫敗和安全質(zhì)疑的基因療法來說,是具有里程碑意義的重要事件。但該藥物當(dāng)時(shí)的定價(jià)超乎了人們的想象,其一次療程價(jià)格高達(dá)100多萬美元,開創(chuàng)了現(xiàn)代處方藥價(jià)格新紀(jì)錄,也為其后來“有價(jià)無市”的市場(chǎng)表現(xiàn)埋下了隱患。

      脂蛋白脂肪酶缺乏癥又名家族性高乳糜微粒血癥,因患者血液無法承受任何脂肪顆粒,各種急性胰腺炎反復(fù)發(fā)作,非常痛苦甚至危及生命。在格利貝拉問世之前,針對(duì)該病并無特效藥物,只能通過飲食方法控制血脂濃度。而格利貝拉通過一種腺相關(guān)病毒(AAV),將產(chǎn)生功能性脂蛋白脂肪酶的基因遞送到患者骨骼肌,患者接受治療后胰腺炎發(fā)病率大大降低,并可以放松飲食限制,提高生活質(zhì)量。

      但由于藥價(jià)太高,醫(yī)保機(jī)構(gòu)對(duì)該藥使用費(fèi)用的相關(guān)報(bào)銷設(shè)置了重重障礙,目前只有一位患者接受了該藥治療。

      麻省理工學(xué)院生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心專門研究歐洲藥物定價(jià)機(jī)制的專家凱西·奎因表示,脂蛋白脂肪酶缺乏癥患者人數(shù)本來就不多,每百萬人才有一人患病,再加上公眾對(duì)其效用的質(zhì)疑一直存在,“一針百萬”的定價(jià)缺乏充足的論證。“格利貝拉的失敗并不意味著其他基因療法也會(huì)陷入類似麻煩,但這或?qū)⒁齺順I(yè)界對(duì)基因藥物定價(jià)機(jī)制的深刻反思。”奎因說。

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