“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”專項(xiàng)“具有生物愈合功能的復(fù)合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目啟動會,近日在北京成功舉行。該項(xiàng)目由廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司作為牽頭單位舉辦,標(biāo)志著該項(xiàng)目的全面啟動,即將惠及數(shù)百萬感染性角膜病致盲患者。

在項(xiàng)目啟動會上,匯聚了包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、四川大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心、中山大學(xué)中山眼科中心、中國食品藥品檢定研究院、珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司和典晶生物醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司共10家單位。參加啟動會的成員不僅有來自各課題單位研究骨干外,還邀請到北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長樊瑜波、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院副院長吳建新、北京大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院鄭玉峰、國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵、中山大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院全大萍、以及財(cái)務(wù)專家萬燕平等專家學(xué)者參會。

缺口巨大,眼科市場呼喚復(fù)合型人工角膜產(chǎn)品

據(jù)世界衛(wèi)生組織2019年《全球視力報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,中國共有因角膜病致盲患者超400萬人,85%的角膜盲源自感染性角膜病,每年新發(fā)的感染性角膜病致盲患者超過20萬,其中約200萬可以通過角膜移植手術(shù)復(fù)明。

按現(xiàn)有上市產(chǎn)品角膜均價(jià)2萬元單價(jià)算,通過角膜移植手術(shù)復(fù)明的市場容量達(dá)300億元。出于對生物安全風(fēng)險(xiǎn)的考慮,原國家衛(wèi)生計(jì)生委在2017年12月28日發(fā)布了通知,禁止使用境外來源的人體血液、組織器官用于臨床醫(yī)療用途,在降低潛在的生物安全風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)加劇了我國待移植角膜的供應(yīng)不足和臨床急需的現(xiàn)狀。2018年全國角膜供應(yīng)量不足7000片,2019年全國12家主要眼庫合計(jì)獲得了不足5000片角膜,缺口巨大。生物角膜市場上暫無優(yōu)勢顯著的競品,悅清再生醫(yī)學(xué)生物角膜產(chǎn)品上市后,年生產(chǎn)能力可達(dá)5萬片,預(yù)期前三年銷售年增長率保持40%以上,占有量趨于穩(wěn)定后可保持20%~30%的市場占有率,理論銷售規(guī)模達(dá)40~60億元,市場前景廣闊。

為了解決臨床有較大需求與供應(yīng)量嚴(yán)重不足的矛盾,廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡稱“悅清再生醫(yī)學(xué)”)開發(fā)了包括生物角膜、生物羊膜及視光領(lǐng)域產(chǎn)品等系列創(chuàng)新型眼表再生修復(fù)專用三類植入性醫(yī)療器械,用于臨床對眼表損傷、干眼癥及角膜盲等眼表疾病的治療及移植。

【北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長樊瑜波教授】

“整個(gè)項(xiàng)目的意義,從技術(shù)研究層面到臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化,定位很好,也非常前沿,代表著角膜修復(fù)材料發(fā)展的未來。相信通過醫(yī)、工、產(chǎn)、檢的高度融合,眼科、生物材料、生物力學(xué)、分子細(xì)胞生物學(xué)的產(chǎn)業(yè)化、多學(xué)科交叉,必將孕育一個(gè)強(qiáng)有力的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。”北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長樊瑜波教授對項(xiàng)目前景發(fā)展非?？春谩?/p>

【首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院吳建新副院長】

“角膜病是全球第四大致盲眼病,目前國內(nèi)每年僅能進(jìn)行約1萬例移植手術(shù)。而本次“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”專項(xiàng)“具有生物愈合功能的復(fù)合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目的實(shí)施,在開發(fā)具有生物愈合功能和良好光學(xué)性能的系列復(fù)合型人工角膜產(chǎn)品,有希望解決角膜盲的治療和復(fù)明的瓶頸問題。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院吳建新副院長表示。

【北京大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院鄭玉峰教授】

北京大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院鄭玉峰教授:“該項(xiàng)目組成員代表著國內(nèi)眼科、尤其是角膜病科“國家隊(duì)”中“最重要”、“最強(qiáng)的”科技實(shí)力。希望隨著項(xiàng)目的發(fā)展,能取得更多的豐碩的成果。”

國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授:“項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢多方面均實(shí)力突出,希望通過“具有生物愈合功能的復(fù)合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”這樣一個(gè)專項(xiàng)的實(shí)施,使我國在此領(lǐng)域的研究和產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)入國際領(lǐng)先水平,帶給廣大角膜病患者更先進(jìn)的產(chǎn)品和技術(shù)。”

自主研發(fā),解決多項(xiàng)視力卡脖子技術(shù)

項(xiàng)目牽頭單位廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司董事長官習(xí)鵬表示:項(xiàng)目的順利實(shí)施將是公司發(fā)展的重要里程碑。“此次重點(diǎn)專項(xiàng),我們將一起肩負(fù)國家賦予我們的推動我國眼科醫(yī)療事業(yè)邁向新高度的神圣使命,更好地服務(wù)于人類的光明事業(yè)。作為項(xiàng)目的牽頭單位,我司深感責(zé)任重大。整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施推進(jìn)過程中,希望能碰撞出更多的能解決臨床問題的火花,實(shí)現(xiàn)更多的新產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,超額完成項(xiàng)目指標(biāo),為產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)動,樹立更好的標(biāo)桿。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及課題一負(fù)責(zé)人首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院教授接英在會上介紹了項(xiàng)目的整體思路和最終目標(biāo),并對課題設(shè)置、進(jìn)度安排、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、以及可考核的技術(shù)指標(biāo)等進(jìn)行詳細(xì)說明。

【各課題負(fù)責(zé)人】

各課題負(fù)責(zé)人就項(xiàng)目的規(guī)劃、進(jìn)展及方向也作出各自闡述,一致表示,將本著為人民、為光明的理念,努力完成這一神圣的使命,交出一份滿意的答卷。

項(xiàng)目特邀專家就項(xiàng)目實(shí)施過程中一些各項(xiàng)具體事宜進(jìn)行了點(diǎn)評和指導(dǎo),及全體參會骨干及研究人員就項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)行了討論。

【項(xiàng)目啟動會留影】

據(jù)了解,作為“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的一部分,悅清再生醫(yī)學(xué)已獲國家藥監(jiān)局注冊證的生物角膜(脫細(xì)胞角膜植片)產(chǎn)品的主要成份為膠原(濕態(tài)保存),適用于病變未累及全層的真菌、細(xì)菌感染性角膜病,需行板層角膜移植術(shù)患者。

產(chǎn)品主要采用多項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)再生醫(yī)學(xué)專利技,解決了目前市場存在的視力恢復(fù)難、容易免疫排斥的難題,實(shí)現(xiàn)了快速脫盲、術(shù)后上皮生長迅速、產(chǎn)品透明度高、患者視力恢復(fù)快、植片長期穩(wěn)定性高、排斥率低的目標(biāo),為“十四五”國家科技部重點(diǎn)專項(xiàng)的順利實(shí)施打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

小資料:關(guān)于廣州悅清再生醫(yī)學(xué)

廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司是廣東省專精特新企業(yè),本次“具有生物愈合功能的復(fù)合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”是“十四五”國家科技部重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目,廣州悅清再生醫(yī)學(xué)用了近10年的持續(xù)研發(fā),投入上億資金,獲得多款眼科產(chǎn)品進(jìn)入臨床,其中高技術(shù)含量及壁壘的角膜已進(jìn)入市場。公司擁有大批高科技專業(yè)技術(shù)人才和管理人才,均具備知名上市公司背景,開發(fā)能力強(qiáng),獲得知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)數(shù)十件,覆蓋所有產(chǎn)品及關(guān)鍵技術(shù),獲批眼科科技發(fā)展專項(xiàng)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目支持、專精特新項(xiàng)目支持、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥入庫企業(yè)等。