2021年1月4日，由中國(guó)科學(xué)院和安貞醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司出品的無鎳高氮YIANCORE益安科爾雷帕霉素藥物支架系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。該支架解決了含鎳冠脈支架可能導(dǎo)致過敏、炎癥、再生性狹窄等世界性醫(yī)學(xué)難題。作為目前全球唯一不添加有害鎳元素的金屬冠脈支架，YIANCORE益安科爾雷帕霉素藥物支架因?yàn)樵诩夹g(shù)上的領(lǐng)先性和使用上的安全性、有效性，成為新一代高端冠脈支架的代表，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際醫(yī)學(xué)界備受矚目。

鎳是傳統(tǒng)冠脈支架材料不可或缺的元素，但鎳離子溶出及組織反應(yīng)，會(huì)導(dǎo)致過敏，感染，組織壞死甚至嚴(yán)重疾病。2019年6月，美國(guó)FDA發(fā)布了對(duì)含鎳植入金屬加強(qiáng)管理的警告，歐盟也對(duì)含鎳植入金屬的使用制定有非常嚴(yán)格的要求。臨床研究證明，約有20%的人口對(duì)鎳過敏。權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》曾發(fā)表臨床醫(yī)學(xué)研究報(bào)告，表明鎳過敏患者在植入含鎳冠脈支架后會(huì)導(dǎo)致再生性狹窄。

如何解決鎳元素帶來的這一難題，全世界的醫(yī)用金屬研究者和臨床醫(yī)學(xué)家都做出了長(zhǎng)期不懈的努力。

這次在世界范圍內(nèi)率先取得突破，完全是國(guó)家新材料戰(zhàn)略的碩果。中國(guó)科學(xué)院、安貞醫(yī)院和中科益安“20年磨一劍”。早在2001年，國(guó)家就將研發(fā)“醫(yī)用無鎳高氮奧氏體合金”列為“863”計(jì)劃，在“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、中國(guó)科學(xué)院“重點(diǎn)基金”和“中國(guó)科學(xué)院重大專項(xiàng)”計(jì)劃的支持下，在中國(guó)科學(xué)院金屬研究所楊柯研究員和安貞醫(yī)院白樹功副院長(zhǎng)的帶領(lǐng)下，數(shù)十名科學(xué)工作者經(jīng)過20年的努力，終于獲得今天的成功。

無鎳高氮奧氏體合金不添加有害鎳元素，而用了與人體關(guān)系友好的氮元素，具有更優(yōu)的生物相容性和抗凝血性能，具有更高的力學(xué)性能和耐點(diǎn)腐蝕性能。益安科爾支架超薄超細(xì)，提高了心血管支架在體內(nèi)服役的安全性和有效性。這是我國(guó)唯一擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用金屬材料，是我們中國(guó)人給世界的貢獻(xiàn)。

醫(yī)用無鎳高氮冠脈支架的研發(fā)成功是中國(guó)材料科學(xué)家和臨床專家合作的典范。中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司總經(jīng)理白樹功是原安貞醫(yī)院副院長(zhǎng)，主任醫(yī)師，著名心內(nèi)科專家，是多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目和北京市重點(diǎn)項(xiàng)目的參與者和主持人。20年來，他組織安貞醫(yī)院呂樹錚教授周玉杰教授李志忠教授團(tuán)隊(duì)與中國(guó)科學(xué)院楊柯研究員張炳春研究員團(tuán)隊(duì)持續(xù)聯(lián)合研發(fā)。除了安貞醫(yī)院團(tuán)隊(duì)以外，葛均波院士韓雅玲院士等40余家著名三甲醫(yī)院的臨床專家正在參與臨床試驗(yàn)。中科院楊柯研究員是中科益安的首席科學(xué)家，張炳春研究員是總工程師，十幾年來全心全意專心致志研發(fā)該項(xiàng)目。“制造大國(guó)”成為“智造強(qiáng)國(guó)”的背后是中國(guó)科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家的專注和奉獻(xiàn)。

“制造大國(guó)”成為“智造強(qiáng)國(guó)”也是國(guó)家綜合實(shí)力尤其是科技興國(guó)戰(zhàn)略的勝利。除了國(guó)家科技部和中國(guó)科學(xué)院的支持，北京市也對(duì)該創(chuàng)新項(xiàng)目予以堅(jiān)定支持。該項(xiàng)目2019年被評(píng)為“中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，獲得政府支持資金1800萬元，2020年被順義區(qū)政府列為重點(diǎn)扶持項(xiàng)目，并被北京市政府列入重點(diǎn)“服務(wù)包”。

“智造強(qiáng)國(guó)”并不排除國(guó)際合作，無鎳高氮合金新材料是中國(guó)科學(xué)院研發(fā)的科技成果，但冠脈支架球囊系統(tǒng)是和法國(guó)著名企業(yè)ARTHESYS合作的，支架管材是委托德國(guó)著名企業(yè)EUROFLEX公司加工的，可以說，技術(shù)專利是中國(guó)的，但又與業(yè)界最優(yōu)秀的國(guó)際公司合作，這展現(xiàn)了我國(guó)當(dāng)今的國(guó)際地位。

“制造大國(guó)”成為“智造強(qiáng)國(guó)”，讓全世界分享中國(guó)科技成果，讓中國(guó)智慧造福人類。