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    1. 中國(guó)科學(xué)網(wǎng)手機(jī)版

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      免疫療法治腫瘤到底靠不靠譜

      免疫療法一度備受爭(zhēng)議,甚至被貼上“騙人”的標(biāo)簽。其實(shí),免疫療法是通過(guò)多種手段,調(diào)節(jié)、激活人體的免疫系統(tǒng)來(lái)治療疾病,它或是把腫瘤細(xì)胞的特征“告訴”免疫細(xì)胞,或是阻止腫瘤細(xì)胞給免疫系統(tǒng)“踩剎車”,從而讓免疫系統(tǒng)識(shí)別、殺傷它們。

      說(shuō)起免疫療法,一些人最先想到的就是去年的魏則西事件。這一事件一度讓免疫療法備受爭(zhēng)議,甚至被不少人貼上了“騙人”的標(biāo)簽。那么,免疫療法究竟是什么?用它來(lái)治療腫瘤到底靠不靠譜?國(guó)內(nèi)外的最新進(jìn)展怎樣?未來(lái)前景如何?筆者就相關(guān)問(wèn)題采訪了業(yè)內(nèi)的權(quán)威專家——清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、免疫學(xué)研究所所長(zhǎng)董晨教授和百濟(jì)神州生物技術(shù)有限公司資深藥物研發(fā)科學(xué)家李康博士,嘗試客觀呈現(xiàn)免疫療法的全貌。

      理解免疫療法,首先要弄清楚什么是免疫系統(tǒng)。人體的免疫系統(tǒng)主要由免疫器官(骨髓、脾臟、淋巴結(jié)、扁桃體等)、免疫細(xì)胞(淋巴細(xì)胞、單核吞噬細(xì)胞、血小板等)以及免疫分子(補(bǔ)體、免疫球蛋白、干擾素、白細(xì)胞介素等)組成。免疫系統(tǒng)是人體最重要的“保衛(wèi)系統(tǒng)”,能夠識(shí)別和清除外來(lái)入侵的病原體、體內(nèi)發(fā)生突變的腫瘤細(xì)胞、衰老細(xì)胞和死亡細(xì)胞,并保持自身的穩(wěn)定。

      免疫系統(tǒng)能夠抵御多種疾病,在面對(duì)腫瘤時(shí)卻往往顯得無(wú)能為力,這是為什么呢?

      專家介紹,癌癥源自一個(gè)細(xì)胞。從一個(gè)正常細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)腫瘤細(xì)胞要經(jīng)過(guò)一個(gè)多階段過(guò)程,通常是從癌前病變發(fā)展為惡性腫瘤。免疫系統(tǒng)為什么會(huì)對(duì)腫瘤細(xì)胞“網(wǎng)開(kāi)一面”呢?這是因?yàn)槟[瘤細(xì)胞也多來(lái)源于人體自身,免疫系統(tǒng)經(jīng)常誤認(rèn)為它們是“自己人”,而不會(huì)主動(dòng)展開(kāi)攻擊。此外,腫瘤細(xì)胞還會(huì)想方設(shè)法地逃避“監(jiān)視”。比如,為防止“誤傷”體內(nèi)的正常細(xì)胞,免疫系統(tǒng)自備了一套“剎車系統(tǒng)”,“狡猾”的腫瘤細(xì)胞就會(huì)悄悄地踩下這個(gè)“剎車”,麻痹免疫系統(tǒng)。

      免疫療法,就是通過(guò)多種手段,調(diào)節(jié)、激活人體的免疫系統(tǒng)來(lái)治療疾病的一類方法,治療腫瘤是免疫療法最主要的應(yīng)用領(lǐng)域。

      世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)表明,全球每年有880萬(wàn)人死于癌癥,并呈迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),全球的科學(xué)家們也在致力于各種抗癌療法的研究。近年來(lái),免疫療法已成為腫瘤治療領(lǐng)域的焦點(diǎn),一系列突破性的成果相繼出現(xiàn)。2013年美國(guó)《科學(xué)》雜志把腫瘤免疫治療選為當(dāng)年最大的科學(xué)突破,2015年又將腫瘤免疫聯(lián)合治療列為最值得關(guān)注的四項(xiàng)科學(xué)進(jìn)展之一。

      那么,免疫療法具體是如何工作的?起到了什么作用?

      “‘狡猾’的腫瘤細(xì)胞靠‘偽裝’自己和抑制免疫系統(tǒng)蒙混過(guò)關(guān)。與之相對(duì)應(yīng),免疫療法從這兩個(gè)方面入手來(lái)對(duì)付腫瘤。”董晨說(shuō),免疫療法一是把腫瘤細(xì)胞的特征“告訴”免疫細(xì)胞,讓免疫系統(tǒng)識(shí)別、殺傷它們,二是阻止腫瘤細(xì)胞給免疫系統(tǒng)“踩剎車”,解除它們的抑制功能。前者的典型應(yīng)用是CAR—T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)療法,后者的代表是免疫檢查點(diǎn)抑制劑,如PD—1(程序性細(xì)胞死亡1)抗體藥物。

      在免疫系統(tǒng)中,T淋巴細(xì)胞是對(duì)抗腫瘤的“主力軍”。早期研究發(fā)現(xiàn),免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種有效成分白細(xì)胞介素2能夠促進(jìn)T細(xì)胞的生長(zhǎng),通過(guò)T細(xì)胞增殖來(lái)對(duì)抗腫瘤。后來(lái),研究人員設(shè)想:為何不直接在體外培養(yǎng)免疫細(xì)胞,再將它們輸回到體內(nèi)去消滅腫瘤細(xì)胞呢?于是免疫細(xì)胞過(guò)繼回輸技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。從LAK(淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞)療法、CIK(細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞)療法、過(guò)繼性T細(xì)胞療法到最新的CAR—T細(xì)胞療法都屬于這一類技術(shù)。

      但是,早期的LAK細(xì)胞療法和CIK細(xì)胞療法沒(méi)能解決的一個(gè)重要問(wèn)題是,如何讓這些“外援”免疫細(xì)胞識(shí)別出腫瘤細(xì)胞?CAR—T療法針對(duì)這一問(wèn)題,在免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)的過(guò)程中,用基因改造的辦法,讓T細(xì)胞表達(dá)一些特異的腫瘤抗原受體,這就相當(dāng)于把腫瘤的特征“告訴”了T細(xì)胞,給T細(xì)胞裝上了“導(dǎo)航儀”,幫助它們找到腫瘤細(xì)胞。

      用更通俗的話來(lái)解釋,可以把CAR—T療法比作給人體注射癌癥疫苗。在體外大量增殖后,這些經(jīng)過(guò)改造的T細(xì)胞就會(huì)被注射回患者體內(nèi),進(jìn)而對(duì)表達(dá)這些抗原的癌細(xì)胞進(jìn)行攻擊?!澳[瘤組織里的T細(xì)胞很多是針對(duì)腫瘤的。這些T細(xì)胞被回輸?shù)交颊唧w內(nèi),有比較好的治療效果?!倍空f(shuō),“現(xiàn)在這個(gè)技術(shù)方興未艾,在白血病治療中有顯著療效?!?/p>

      2015年,當(dāng)時(shí)僅1歲的英國(guó)女嬰蕾拉·理查茲接受了CAR—T細(xì)胞治療。她患有十分嚴(yán)重的白血病,在其他治療方式均告失敗后,醫(yī)生給她注射了5000萬(wàn)個(gè)經(jīng)過(guò)基因改造的T細(xì)胞,用以追蹤和殺死她體內(nèi)的癌細(xì)胞。最終,蕾拉的白血病“消失”了。雖然斷定蕾拉被完全治愈為時(shí)尚早,但醫(yī)生認(rèn)為,她的康復(fù)本身就是一個(gè)奇跡。在另外一項(xiàng)由美國(guó)安德森癌癥中心組織的研究中,采用過(guò)繼性T細(xì)胞療法后,50%以上的黑色素瘤病人有治療反應(yīng)。

      當(dāng)然,目前對(duì)于CAR—T細(xì)胞療法不能過(guò)于樂(lè)觀,還有很長(zhǎng)的路要走。這一療法能否取得大幅進(jìn)步有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),一是要突破幾十年未找到腫瘤特異性靶標(biāo)的難題,二是提高安全性、控制免疫過(guò)激反應(yīng)。

      免疫療法的第二個(gè)典型應(yīng)用,就是阻止腫瘤細(xì)胞給免疫系統(tǒng)“踩剎車”,通過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑來(lái)實(shí)現(xiàn),代表藥物是PD—1(程序性細(xì)胞死亡1)抗體藥物。目前美國(guó)食品藥品管理局已正式批準(zhǔn)數(shù)種PD—1單抗用于治療出現(xiàn)抗藥性和惡性轉(zhuǎn)移的三種晚期腫瘤:黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌(約占肺癌的80%)和腎癌。

      如何理解免疫細(xì)胞的“剎車系統(tǒng)”?專家解釋,免疫系統(tǒng)中的CD8 T細(xì)胞的重要功能是識(shí)別那些對(duì)身體可能有害的細(xì)胞。但是它在開(kāi)始和攻擊的過(guò)程中始終反復(fù)進(jìn)行著復(fù)雜的程序性“確認(rèn)”,以確保殺死的細(xì)胞是癌細(xì)胞而不是健康細(xì)胞。簡(jiǎn)言之,處于激活態(tài)的CD8 T細(xì)胞同時(shí)也表達(dá)一組能接收外界信號(hào)、進(jìn)行自我抑制的蛋白質(zhì)分子,免疫學(xué)家將這類蛋白分子取名為“免疫檢查點(diǎn)抑制受體”。

      “PD—1正是目前已知最重要的一種免疫檢查點(diǎn)抑制受體。”李康說(shuō)。PD—1單抗是針對(duì)PD—1的生物蛋白類藥物。它能特異結(jié)合PD—1受體,阻斷其接收來(lái)自PD—L1 (程序性細(xì)胞死亡受體—配體1)的信號(hào)。李康說(shuō):“一個(gè)CD8 T細(xì)胞可連續(xù)殺死數(shù)個(gè)癌細(xì)胞。部分具有記憶功能的CD8 T細(xì)胞可長(zhǎng)期存活,再次遇到癌細(xì)胞,又可以馬上進(jìn)入激活狀態(tài)?!?/p>

      用PD—1抗體治療黑色素瘤,最廣為人知的案例莫過(guò)于對(duì)美國(guó)前總統(tǒng)吉米·卡特的治療。在對(duì)卡特腦部的四處腫瘤病灶進(jìn)行放射治療并切除10%肝臟組織、去除肝部病灶以后,醫(yī)生用PD—1抗體藥繼續(xù)進(jìn)行免疫治療。2016年3月,醫(yī)療組宣布其身上已不再能找到癌細(xì)胞。

      李康認(rèn)為,PD—1單抗已在上述三種晚期惡性腫瘤的治療中占據(jù)了主要地位。預(yù)計(jì)隨著PD—1單抗在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步的擴(kuò)展和推進(jìn),將會(huì)應(yīng)用到更多的瘤種治療上。

      值得關(guān)注的還有抗體聯(lián)用的“組合拳”。免疫檢查點(diǎn)抑制劑中,早先發(fā)現(xiàn)的CTLA4(細(xì)胞毒性T細(xì)胞抗原4)抗體也有類似的功能?!癈TLA4和PD—1抗體聯(lián)用,在黑色素瘤治療反應(yīng)和多年存活率方面,均遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于單一抗體。”董晨說(shuō)。

      但專家同時(shí)表示,“是藥三分毒”,PD—1單抗藥的毒副作用包括肺炎、腸炎、甲狀腺功能異常等。

      “免疫療法目前存在一些爭(zhēng)議,主要在于一些人把概念搞錯(cuò)了?!倍拷榻B,魏則西事件中使用的DC—CIK療法是早期免疫療法的一種,因?yàn)榕R床試驗(yàn)的效果不夠好,在國(guó)外并沒(méi)有大規(guī)模推廣?!鞍袲C—CIK療法等同于免疫療法,既不準(zhǔn)確,也是不負(fù)責(zé)任的?!睂<艺J(rèn)為,不能一葉障目,因?yàn)镈C—CIK療法效果不佳而否定整個(gè)免疫療法。

      “免疫療法已經(jīng)看到了曙光。”董晨表示,“在一些黑色素瘤和淋巴癌患者身上,免疫療法已經(jīng)展現(xiàn)出了良好的效果,而且像接種疫苗一樣,能夠產(chǎn)生終身保護(hù)的機(jī)制。免疫療法可能是未來(lái)人類戰(zhàn)勝腫瘤的一個(gè)重要武器?!?/p>

      董晨認(rèn)為,免疫療法可能是未來(lái)人類戰(zhàn)勝腫瘤的一個(gè)重要武器,但也面臨著幾個(gè)方面的挑戰(zhàn):一是擴(kuò)大治療的范圍。目前細(xì)胞療法只對(duì)特定的幾種癌癥如淋巴癌、血液癌有效,對(duì)實(shí)體瘤效果不佳。而PD—1療法雖然得到了概念上的驗(yàn)證,但是如何提高效果,使受益的人群擴(kuò)大,仍需進(jìn)一步研究。二是如何降低免疫療法的“毒性”,提高患者的生活質(zhì)量。一些治療技術(shù)的副作用仍然較大,如CTLA4一類的阻抗劑,副作用仍然很強(qiáng)。三是免疫療法的研究還需要一個(gè)過(guò)程。

      “實(shí)際上,免疫系統(tǒng)的‘剎車’很多,細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞外都有,不同免疫細(xì)胞之間也有互相調(diào)控的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系,怎么去找到新的突破口,還有很長(zhǎng)的路要走?!倍空f(shuō)。

      治腫瘤,一個(gè)繞不開(kāi)的“坎”就是臨床研究?!罢f(shuō)到底,還要到臨床去驗(yàn)證。”董晨認(rèn)為,“就國(guó)內(nèi)來(lái)講,臨床研究還比較薄弱?!焙芏啻蟮乃帍S之所以不愿意到國(guó)內(nèi)來(lái)做臨床試驗(yàn),一方面在于國(guó)內(nèi)缺少規(guī)范的臨床試驗(yàn)基地,更重要的原因是缺少掌握新的知識(shí)和療法、既能做科研又能看病的“醫(yī)師科學(xué)家”。董晨認(rèn)為,新的療法需要相對(duì)完備的臨床試驗(yàn)方案,對(duì)可能的副作用也需要預(yù)估和預(yù)防,必須建立在科學(xué)根底之上。

      “科學(xué)根底的另一個(gè)方面是基礎(chǔ)研究。尤其是通過(guò)患者樣本所進(jìn)行的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究?!倍空f(shuō),“需要把幾個(gè)方面結(jié)合起來(lái),免疫療法也是一個(gè)系統(tǒng)工程,除了要扎扎實(shí)實(shí)地做好研究工作,也離不開(kāi)社會(huì)各界的努力?!?/p>

      目前,免疫療法作為手術(shù)、放療和化療之后的“第四種療法”,已經(jīng)得到了一定的認(rèn)可。有專家提出,隨著免疫療法展現(xiàn)出良好的效果,可能不再僅僅將其作為補(bǔ)充治療的方法,一些患者的治療介入時(shí)機(jī)可以適當(dāng)提前,多種治療方法也應(yīng)該融合。隨著人們對(duì)腫瘤的了解越來(lái)越深,以基因測(cè)序?yàn)榇淼木珳?zhǔn)醫(yī)療手段也將促進(jìn)免疫療法的發(fā)展。

      李康認(rèn)為,人類對(duì)自身免疫系統(tǒng)和腫瘤免疫治療的理解至今仍只是冰山一角,離全面了解免疫系統(tǒng),正確使用腫瘤免疫治療藥物和方法尚有漫漫長(zhǎng)路。在日常生活中,注意維護(hù)身體機(jī)能,保持免疫系統(tǒng)處于最佳狀態(tài),是腫瘤免疫治療的重要基礎(chǔ)。谷業(yè)凱

      免疫療法是什么

      免疫療法如何工作

      有爭(zhēng)議

      主要在于一些人把概念搞錯(cuò)了

      免疫療法還需跨過(guò)幾道坎

      鏈接

      癌癥藥物簡(jiǎn)史

      1940s~1980s

      1940年后,治療癌癥藥物研究開(kāi)始。美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)了第一個(gè)化療藥物,從此開(kāi)始化療藥物持續(xù)30多年的黃金時(shí)期,很多效果較好的化療藥物被發(fā)現(xiàn)。

      1980s~1990s

      隨著分子生物學(xué)革命,靶點(diǎn)藥物開(kāi)始成為當(dāng)時(shí)的寵兒,也進(jìn)入了一個(gè)黃金時(shí)期,一直持續(xù)至今。但是,化療藥物和靶點(diǎn)藥物的治療特定相似。攻擊的細(xì)胞都是癌細(xì)胞,目的就是要用最短的時(shí)間,在最大程度上將癌細(xì)胞殺死。

      不同之處在于化療藥物不是很精準(zhǔn),會(huì)造成很大副作用,靶點(diǎn)藥物的精準(zhǔn)度相對(duì)要高一些。但與此同時(shí),人們發(fā)現(xiàn)很多癌癥仍然對(duì)藥物有抗性,比例為60%~70%。

      從20世紀(jì)八九十年代開(kāi)始,有大量從事免疫研究的醫(yī)生和科研人員,開(kāi)始研究是否可以通過(guò)調(diào)動(dòng)人的免疫系統(tǒng)來(lái)消滅癌細(xì)胞。

      21世紀(jì)

      2011年,美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)了第一個(gè)免疫療法藥物,近幾年陸續(xù)又有多種PD—1抗體藥物獲得批準(zhǔn),適用范圍也在擴(kuò)大。

      人類正在進(jìn)入腫瘤治療的轉(zhuǎn)變期,過(guò)去的藥物都是直接攻擊癌細(xì)胞,但是現(xiàn)在的腫瘤免疫藥物則是通過(guò)調(diào)動(dòng)免疫細(xì)胞,讓免疫細(xì)胞起來(lái)“干活”,然后再把癌細(xì)胞消滅掉。

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